医疗保健和生命科学的数据依从性保证

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在越来越多的监管审查中，医疗保健和生命科学行业面临着前所未有的挑战。

永远不断发展的现有和新兴客户的需求正在推动企业重新审视他们的数据遵守方法。

根据Gartner.，“医疗保健提供者正在经历前所未有的破坏程度。由于包括内部组织变革，成本压力，监管和遵守，资金或转移消费者需求，六十三名医疗保健提供者面临严重的中断。凭借医疗保健行业的所有变化，只有合适的组织茁壮成长 - 脆弱的组织留下来”。

随着强调创新技术，透明度预期，全球化和联盟和伙伴关系的重视，企业正面临数据规范挑战，确保遵守风险和价值之间的战略平衡。

影响医疗保健和生命科学数据依从性的挑战

与机构的不断增长的监管限制保持一致，医疗保健和生命科学产业正在展望创新举措。

但是，他们发现很难与更快的不断发展的标准保持速度。

基于日益增长的数据遵从性需求，医疗保健和生命科学组织面临的主要挑战是:

• 复杂的数据合规规定难以管理和实施。
• 缺乏可以简化重复监管操作并节省时间的监管流程自动化工具。
• 无法设置基于时间的或触发的扫描来检查连续的数据遵从性，以便在发布之前对每个更改进行遵从性检查。
• 缺乏实时监控工具可以获得合规性健康的完全可见性，让您立即检查任何数据合规性违规行为。
• 无法使用任何不需要任何编码的简单可配置规则管理所有数据合规性要求。

医疗保健和生命科学组织可以通过使用高级工具和更好地了解法规的实现，克服这些数据遵从性挑战。

如何在医疗保健和生命科学中重视数据遵从性

Biotech和Pharma，合同研究组织，临床实验室和医疗器械和诊断组织等医疗保健和生命科学段必须讨论并管理并管理监管审查和执法行动的新激增。

未能符合不断变化的规定，可能会产生严重后果，包括惩罚，刑事审判和失去思想。

根据一项研究研究德勤，“通过改进IT基础架构和系统以及与业​​务更有效地合作，有明确的合规性函数可以从数据中提取更多价值。生命科学公司需要了解明确的愿景，以成功实施数据分析，定义了由合规系统的需求中心的IT基础架构策略，并提供业务范围的合规风险”。

数据是医疗保健和生命科学交易中的关键，并且必须在这个行业中重视数据遵守情况。

衡量数据价值的核心的三个因素是 -

1. 与材料负债相关的数据。
2. 卖方与买方提出的合同条款限制数据的使用或披露。
3. 限制转移或预期使用数据的法律。

医疗保健相关数据的买家必须仔细验证并验证合规性和其他法律方面。

医疗保健和生命科学组织需要更强的数据安全性

由于世界开始意识到无限的技术潜力，以改善生命，医疗保健和生命科学组织必须重新评估信息安全政策，同时采用新兴技术来提高效率和质量。

医疗保健和生命科学行业的持续数据违规行业已证明，许多医疗保健交付组织（HDOS）当前的控制和安全实践不足。

根据Zafar Chaudry.的研究总监。Gartner.，“识别风险和保护电子健康信息可能是具有挑战性的。HDOS House个人健康信息和付款信息，以及所有对黑客的利润丰厚的目标，以及恶意或奇怪的内部人士。然而，大多数HDO员工都希望帮助人们，而不是成为技术人员，并且可能将信息安全保护视为提供医疗保健的障碍。“

企业需要维持一个安全程序，该程序在风险状态及其当前安全实现方面具有可见度。

建议医疗保健行业跟踪数据保护等领域的安全指标，3^{理查德·道金斯}方风险管理，安全治理，事件和检测准备，技术加固和测试。

医疗保健和生命科学组织管理高度敏感的数据，并且尽早整合安全考虑，以尽量减少下行风险。

虽然需要更强大的安全性是强制性的，但是，保证医疗保健和生命科学的数据遵守将有助于解决许多危险问题。

确保医疗保健和生命科学的数据遵从性

传统上，数据合规是免受风险的仅仅是保险政策，因此受到了很低的关注。这种感知不再可持续。

必须被视为医疗保健和生命科学的数据遵守作为客户差异化和竞争优势的来源。

也应采取医疗保健和生命科学组织对创新的一种方法来确保数据遵守情况。

对于未来医疗保健和生命科学行业的可持续性，保守的数据遵守方法不足。

组织必须减少出现的和新的法规遵循风险，同时要高效、有效，并且能够对未来进行验证，以支持当前的法规遵循需求。

根据弗雷斯特，“新的隐私规则正在全世界突破。越来越多地，安全和风险（S＆R）和隐私专业人士认为，维持与全球隐私法规的遵守是其最大挑战之一”。

它对医疗保健和生命科学组织至关重要，以确保数据合规性，但在实现目标的过程中，它具有一系列挑战。

解除数据合规性保证的复杂性

通过建立一种道德驱动的文化，通过有效的治理和领导，可以很好地实现管理数据遵从性保证的复杂性。

根据Gartner.，“生命科学CIO必须继续小心，以实现现实世界数据的利益，面对新的数据隐私法规和成熟的数据供应商生态系统”。

在医疗保健和生命科学行业中可以看到范式转变。随着新兴技术的扩散，如事物互联网（物联网）和大数据，重点在客户以客户为广大放大。

一种现代数据合规性管理的方法将所有以患者为中心的举措汇集在屋檐下，缓解了复杂性。

建立能干医疗保健生态学的梯形是通过维持患者信任，直到保证数据遵守和安全性，对任何组织改进医疗保健和生命科学环境是一个艰难的任务。

封闭的思想

医疗保健和生命科学行业需要遵守21张CFR第11部分，GXP合规性和良好自动制造实践（垃圾）的各种规则和条例。

这就需要采用数字技术、大数据分析和BI、遵从广泛的监管环境、传统现代化、转换流程和系统、提高IT效率，并确保应用程序、数据和设备的功能效率、性能、安全性和隐私。

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